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Qualität und regulatorische Angelegenheiten

Bei Circum Medtech Pharma bietet Ihnen unser QARA-Team erstklassige Unterstützung, zur Erlangung der CE-Kennzeichnung und anderen internationalen Registrierungen. 

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Im aktuellen Umfeld bieten wir unseren Kunden besondere Unterstützung und helfen ihnen, die Zeit zur MDR-Zulassung so gering wie möglich zu halten.

European "CE" round stamp with starts, with a blue ink stamp on a white surface.

Unser QARA-Team unterstützt Sie bei folgenden Leistungen:

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  • 510k FDA Beantragung

  • Regulatorische Strategie

  • Technische Unterlagen zur CE-Kennzeichnung

  • Vertretungsdienste für CE, UK und CH

  • Klinische Bewertungsberichte

  • Biologische Bewertungsberichte

  • Andere internationale Registrierungen

  • Partnerschaft mit benannten Stellen

  • MDSAP: Kanadischer Markt.

  • Sterilisationsvalidierungen (ETO, Gamma, Beta).

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